伍琼芳，江西省妇幼保健院辅助生殖中心科主任

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从事辅助生殖技术的临床与科研工作十七年，擅长治疗不孕不育及生殖内分泌的疑难杂症，负责试管婴儿的临床治疗对个体化用药和治疗方案的选择有独到经验。近三年经治不孕不育夫妇数万人次南方39助孕网，试管婴儿临床妊娠率稳定在65％以上。　　伍琼芳带领辅助生殖中心诊疗团队在稳步前行中不断创新，在江西省率先引进了胚胎冻融技术和单精子显微注射技术。2000年江西省**常规试管婴儿成功妊娠并诞生；2004年江西省**胚胎冻融试管婴儿诞生；2004年江西省**冻融胚胎(FET)试管婴儿诞生；2005年江西省**自然卵泡试管婴儿诞生；2009年率先开展了玻璃化冷冻技术；2010年江西省**辅助孵化（AH）试管婴儿诞生；2011年江西省胚胎**玻璃化冷冻胚胎复苏试管婴儿诞生；2011年江西省**玻璃化冷冻卵子复苏试管婴儿诞生；2015年开展的第三代试管技术填补了江西省内空白。 女性不孕不育要做的检查项目有哪些 　　**社会，不孕不育已经不是一个新鲜词，不孕不育的人越来越多，那什么是不孕不育呢?女性不孕不育要做哪些检查项目呢?广州柬埔寨妇产医院医生介绍，不孕是指女方不能受孕，是受精过程发生障碍或早期胚胎未能着床便已流失造成的;而不育是指女方能够妊娠，但因种种原因发生流产、早产或死产，妊娠不能维持到活产。　　PGD/PGS涉及基因检测，其市场监管遵循基因检测相关政策。近年来，我国基因检测领域的监管政策不断优化，无疑响应了市场需求，反过来又促进了市场的规范发展。　　2014年1月，CFDA发布《食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等三个产品分类界定的通知》，规定基因分析仪作为三类医疗器械进行管理；2014年2月，CFDA与卫计委联合发布通知，明确规定基因测序产品需经CFDA批准注册，经卫计委行政部门批准技术准入后方可应用。这意味着基因测序的临床应用需要SFDA卫生和计划委员会的二次批准。这些政策明确监管临床测序产品，有助于临床测序产品的标准化管理。有捐卵的女生吗　　今年5月，中国食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)正式批准PGS产品创新医疗器械专项审批申请。苏州康贝医疗器械有限公司的PGS药盒成为中国首个获得创新医疗器械特批的产品。此后，国家正式将PGS列为第三类管理医疗器械。　　三类医疗器械是最高级别的医疗器械，必须严格管理。生产需要经国务院药品监督管理部门审查批准的，应当出具产品注册证书。这意味着，医院使用的任何PGS产品都必须符合三类医疗器械国家标准，并获得三类医疗器械注册证，开发该产品的平台也必须获得三类医疗器械注册证。　　创新医疗器械专项审批是我国PGS产业的主要监管形式。未来进入临床的PGS产品必须符合中国的监管要求，没有医疗器械注册证的产品将很难进入市场。　　2015年，卫计委医政医改局、妇幼处先后批准159家诊所　　2020年10月27日，卫计委发布国家卫健办MCWF45号文件—— 《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》，废止了此前NIPT试点机构的规定，正式取消NIPT临床试验。有捐卵的女生吗？这意味着所有具有相关资质的机构都可以开展NIPT。　　与NIPT类似，PGS也是基于高通量测序技术的染色体异常筛查方法。目前已有13家试点医院进行基于高通量测序的植入前胚胎遗传学诊断的临床应用。NIPT临床试点的取消为PGS未来的管理标准提供了参考。　　目前单基因遗传病约有7000种，累计发病率为1/10000，单基因遗传病携带者总数为10-15万。我国现有的辅助生殖技术和机构远远不能满足市场需求。目前已有432家医疗机构获批发展人类辅助生殖技术，建立人类精子库。但在众多机构中，经卫生部门批准开展植入前胚胎遗传诊断技术的机构仅有32家，未来仍有较大的市场空间。

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　　华创证券近期报告显示，辅助生殖市场规模约100亿元。在银河证券发布的基因测序市场前景报告中，对各应用领域测序产品的市场规模进行了预测，PGD/PGS的基因测序市场规模达到数百亿。　　根据智研咨询发布的《2020-2022年中国人类辅助生殖行业研究及投资前景预测报告》，PGD/PGS将是未来应用最多的辅助生殖技术。

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该报告指出，未来五年辅助生育渗透率可达20%，其中5.5%将选择使用AI技术，14.5%将使用IVF-EF/ICSI技术，16%将选择使用冷冻技术，38%将选择使用PGD/PGS技术。有捐卵女孩吗　　伴随着基因测序技术的成熟，基因测序服务在生殖健康领域的渗透率也将增长。有捐卵女孩吗根据《2015年中国统计年鉴》统计的数据，2014年末，育龄妇女人数为1381.7万人，假定2020年育龄妇女人数与2014年末基本相同。不孕不育夫妇占育龄夫妇比例的15%，假定不孕不育人数中60%的人接受试管受精，那么试管婴儿受孕人群为124.35万人，而不同的胚胎植入前基因测序渗透率也将带来不同的市场规模。　　经调查发现，目前大部分医院尚未开展基于二代测序的PGS检测，使用的多是芯片检测，因而国内基于二代测序的PGS检测还有较大的可开发空间。目前国内开展PGS的企业主要有华大基因、贝瑞和康以及贝康医疗等。有捐卵女孩吗　　NGS技术的不断成熟，克服了PCR、FISH以及基因芯片等技术的缺陷，越来越多地被应用到PGD/PGS领域中。如今国家已经将PGS产品归为第三类医疗器械进行管理，这促进了整个市场的规范化发展。国家对基因测序产品监管政策的不断优化，为整个市场带来了良好的发展机遇。近期，测序巨头Thermo Fisher以及Illumina也纷纷在国内辅助生殖领域进行战略布局。　　随着全球首例三亲婴儿的诞生，第四代试管婴儿技术也初显成效，这使线粒体基因缺陷的女性有望实现健康生育梦。未来，试管婴儿技术将为7000多种单基因遗传病携带者的健康生育带来希望，对我国全面二孩政策的实施以及新生儿出生缺陷率的降低做出进一步的贡献。返回搜狐，查看更多